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Ingeniero de Calidad
• Comprende y desarrolla planes, documentos y sistemas de calidad del producto.
• Colabora en especificaciones de producto, calidad, análisis de riesgo y AMEF.
• Implementa y evalúa cambios mediante el sistema de gestión de cambios.
• Redacta y aprueba protocolos e informes de estudios y validaciones con mínima supervisión.
• Genera y aprueba protocolos de calificación y validación.
• Supervisa el progreso y desempeño del plan del proyecto.
• Controla la ejecución y efectividad de procedimientos y acciones de mejora.
• Reporta mensualmente las actividades de mejora de calidad.
• Lidera proyectos de mejora de calidad e inicia/gestiona cambios cuando sea necesario.
• Apoya a los Ingenieros de Investigaciones.
Requisitos: Requirements: • Título de bachillerato en Ingeniería. • Mínimo de 2 años de experiencia en Calidad y/o Cumplimiento, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos. • Totalmente bilingüe (inglés/español, oral y escrito). • Conocimiento de las regulaciones aplicables en EE. UU. y fuera de EE. UU. • Dominio en la aplicación y principios de Ingeniería de Calidad. • Capacidad para comunicarse eficazmente entre distintas áreas funcionales y resolver problemas de calidad. • Excelentes habilidades de comunicación escrita, verbal e interpersonal. • Habilidad para evaluar procesos complejos. • Capacidad para interactuar eficazmente con empleados de todos los niveles. Con Alguna Experiencia Requires Intermediate Experience
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