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>>Quality Associate I - Aibonito<<
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Responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad conforme a regulaciones aplicables en procesos de manufactura y calidad. Supervisa auditorías internas, el proceso de revisión de la gerencia, el Site Master File, programas de certificación de observaciones y preparación para inspecciones regulatorias. Administra el programa de “Readiness” del sitio, asegurando preparación ante auditorías, cumplimiento de KPIs y entrega oportuna de reportes como el APQR. Da apoyo en auditorías internas y manejo de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Garantiza el cumplimiento de normas GMP, FDA, ISO y otras regulaciones, además de asegurar la integridad documental, confidencialidad y cumplimiento de prácticas EHS. Colabora en proyectos de mejora continua y revisiones de procedimientos y SOPs.

Requisitos:
 Requirements:
 -Bachillerato en Ciencias o Ingeniería (u otro grado relacionado con experiencia en Calidad) -Mínimo 5 años de experiencia en Calidad (industria de dispositivos médicos o similar) -Conocimiento en auditorías, estadísticas (preferible) y sistemas computarizados (Excel, Word, PowerPoint) -Buenas destrezas de comunicación -Capacidad para trabajar con mínima supervisión



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NO envíe dinero para trabajar, tampoco ofrezca información personal, por teléfono o email.
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Aibonito PR 00600 Aibonito
# Clasificado 2222403 Classified # 2222403
Adecco Puerto Rico
5
DescripciónDescription Responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad conforme a regulaciones aplicables en procesos de manufactura y calidad. Supervisa auditorías internas, el proceso de revisión de la gerencia, el Site Master File, programas de certificación de observaciones y preparación para inspecciones regulatorias. Administra el programa de “Readiness” del sitio, asegurando preparación ante auditorías, cumplimiento de KPIs y entrega oportuna de reportes como el APQR. Da apoyo en auditorías internas y manejo de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Garantiza el cumplimiento de normas GMP, FDA, ISO y otras regulaciones, además de asegurar la integridad documental, confidencialidad y cumplimiento de prácticas EHS. Colabora en proyectos de mejora continua y revisiones de procedimientos y SOPs. Requisitos Requirements -Bachillerato en Ciencias o Ingeniería (u otro grado relacionado con experiencia en Calidad) -Mínimo 5 años de experiencia en Calidad (industria de dispositivos médicos o similar) -Conocimiento en auditorías, estadísticas (preferible) y sistemas computarizados (Excel, Word, PowerPoint) -Buenas destrezas de comunicación -Capacidad para trabajar con mínima supervisión

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