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Quality Lead
El/la Quality Lead será responsable de proporcionar dirección estratégica y supervisión del área de Calidad, asegurando el cumplimiento de los objetivos de la empresa, políticas internas y regulaciones aplicables (FDA, ISO y estándares corporativos).
Este rol opera a nivel de liderazgo, impulsando la mejora continua, fortaleciendo los sistemas de calidad y colaborando con equipos multifuncionales para mejorar el desempeño operativo y la calidad del producto.
Requisitos: Requirements: Bachillerato en Ciencias (Química, Biología) y/o Ingeniería (Maestría preferible). 5 a 7 años de experiencia en ambiente regulado por FDA, incluyendo liderazgo de equipos. Experiencia sólida en auditorías FDA/GMP e inspecciones regulatorias. Conocimiento en CAPA, ISO 9001:2015, QMS, TPMO y metodologías de mejora continua. Experiencia liderando proyectos multifuncionales y cambios organizacionales. Certificación Six Sigma Green Belt (Black Belt preferible). Dominio avanzado de MS Office 365. Experiencia con sistemas como SAP, TrackWise, MiniTab, JMP u otros similares. Bilingüe (español e inglés). Con Alguna Experiencia Requires Intermediate Experience
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